香白小姐港内部六码

 

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详细内容

涉水批件和消毒产品卫生许可证咨询

 

 

DIYIZHANG ZONG ZE

DIYITIAO WEIBAOZHENGJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPIGONGZUODEGONGPING、GONGZHENG、GONGKAI,ZHIDINGBENCHENGXU。

 

DIERTIAO JIANKANGXIANGGUANCHANPINSHIZHI《ZHONGHUARENMINGONGHEGUOSHIPINWEISHENGFA》、《HUAZHUANGPINWEISHENGJIANDUTIAOLI》、《BAOJIANSHIPINGUANLIBANFA》、《SHENGHUOYINYONGSHUIWEISHENGJIANDUGUANLIBANFA》、《XIAODUGUANLIBANFA》JIQITAFALV、FAGUI、GUIZHANGGUIDINGYOUWEISHENGBUSHENPIDESHIPIN、HUAZHUANGPIN、SHEJIYINYONGSHUIWEISHENGANQUANCHANPIN、XIAODUYAOJIHEXIAODUQIXIEDENGQITAYURENTIJIANKANGXIANGGUANDECHANPIN。

 

香白小姐港内部六码DISANTIAO JIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPIGONGZUOBAOKUOJIANYAN、SHOULI、SHENPINGHEPIZHUN。

 

第四条 凡国家有关法规规定需经省级卫生行政部门初审的健康相关产品,必须按要求经产品生产企业所在地省级卫生行政部门初审后,方可向卫生部申报。已获卫生部批准的健康相关产品,申报单位申请变更或增补有关内容时,应先向原作出初审决定的省级卫生行政部门提出申请,经初审后,方可向卫生部申报。进口的健康相关产品直接向卫生部申报。

 

DIWUTIAO WEISHENGBURENDINGDEJIANKANGXIANGGUANCHANPINJIANYANJIGOU(YIXIAJIANCHENGJIANYANJIGOU)ANGUOJIAYOUGUANFAGUIGUIDINGCHENGDANXIANGYINGDEJIANKANGXIANGGUANCHANPINJIANYANGONGZUO。

 

DILIUTIAO WEISHENGBUSHELIDEJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPINGJIGOU(YIXIAJIANCHENGSHENPINGJIGOU)CHENGDANJIANKANGXIANGGUANCHANPINDESHENBAOSHOULI、SHENPINGHUIYIYOUGUANGONGZUO、CHANPINBAOPI、SHENPIJIELUNFANKUIHEDANGANGUANLIDENGWEISHENGBUJIAOBANDEGONGZUO。

 

香白小姐港内部六码DIQITIAO WEISHENGBUGELEIJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPINGWEIYUANHUI(YIXIAJIANCHENGSHENPINGWEIYUANHUI)ANGUOJIAYOUGUANFAGUIGUIDINGCHENGDANXIANGYINGDEJIANKANGXIANGGUANCHANPINJISHUSHENPINGGONGZUO。

 

DIBATIAO CANYUJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPIGONGZUODEDANWEIHERENYUANYINGANZHAOFENGONGZUOHAOGEZIZHIZEFANWEINEIDEGONGZUO,BINGCHENGDANXIANGYINGDEZEREN。

 

DIJIUTIAO JIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPIGONGZUOGEHUANJIESUOSHEJIDESHOUFEIJUNYINGHUODEZHENGFUYOUGUANBUMENPIZHUN,WEIJINGPIZHUN,RENHEDANWEIHEGERENBUDESHANZISHOUQUHUOBIANXIANGSHOUQURENHEFEIYONG。

 

DISHITIAO JIANYANJIGOUHESHENPINGJIGOUYINGXIANGSHEHUIGONGBUDUIWAIJIEDAISHIJIAN、SHENBAOYAOQIU、SHENBAOCHENGXU、GONGZUOSHIXIANHESHOUFEIBIAOZHUN,BINGTIGONGYOUGUANSHENBAOGONGZUODEZIXUNFUWU。

 

香白小姐港内部六码DISHIYITIAO JIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPIGONGZUOYINGYANGEYIJUGUOJIAYOUGUANFALV、FAGUI、GUIZHANGHEBIAOZHUNJINXING。DUISHENPIGONGZUOZHONGSHANGWUMINGQUEGUIDINGDEWENTI,YINGJISHIXIANGYOUGUANZHUGUANBUMENQINGSHI。

 

DISHIERTIAO SHEJISHENPIGONGZUODEDANWEIYINGJIANLIGEXIANGGONGZUODENGJIZHIDU,YOUGUANZILIAOHEYANGPINDEJIAOJIEJUNYINGJILUZAIJIAOJIEBIAOZHONG,JIAOJIEBIAOYINGGUIRUGAICHANPINDANGANBEICHA。

 

DIERZHANG JIANYAN

 

第十三条 检验机构应按照"健康相关产品检验机构工作制度"开展工作。

 

第十四条 申请检验单位送检样品时,应填写"卫生部健康相关产品检验申请表",申请表填写应完整、清晰,不得涂改。申请表一式两份,检验机构和申请单位各持一份。

 

第十五条 检验机构接收样品时,接收者应按规定对申请检验单位送交的样品和有关资料进行核对。经核对与申请表填报相符的,接收者"卫生部健康相关产品检验申请表"上签字,并出具"卫生部健康相关产品检验受理通知书"。受理通知书一式两份,检验机构和申请单位各持一份。受理通知书应加盖检验机构公章。

 

香白小姐港内部六码DISHILIUTIAO JIANYANXIANGMUJIJIANYANFANGFAYINGFUHEGUOJIAYOUGUANFAGUI、GUIZHANGHEBIAOZHUNDEYAOQIU。

 

DISHIQITIAO JIANYANJIGOUSHOULIYANGPINHOU,YINGZAIGUIDINGSHIXIANNEICHUJUJIANYANBAOGAO。JIANYANBAOGAOYINGDANGGUIFAN,FUHEYOUGUANGUIDINGDEYAOQIU。

 

第十八条 申请检验单位凭持有的"卫生部健康相关产品检验受理通知书"领取检验报告。领取检验报告时,申请检验单位应在检验机构检验报告发放登记表上签字。

 

第十九条 申请检验单位申报产品时,应将"卫生部健康相关产品检验申请表""卫生部健康相关产品检验受理通知书"附在检验报告前一并提交审评机构。

 

DISANZHANG CHU SHEN

 

香白小姐港内部六码DIERSHITIAO SHENGJIWEISHENGXINGZHENGBUMENSHOULIJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENBAOHOU,YINGZAIFAGUIGUIDINGDESHIXIANNEIZUOCHUCHUSHENJIELUN,BINGJIAGAIWEISHENGXINGZHENGBUMENGONGZHANG。

 

DIERSHIYITIAO CHUSHENSHI,YINGANYOUGUANGUIDINGDUISHENBAOZILIAODEHEFAXING、WANZHENGXINGHEGUIFANXINGJINXINGSHENHE。

 

DIERSHIERTIAO SHENGJIWEISHENGXINGZHENGBUMENRENDINGDESHENGJIJIANKANGXIANGGUANCHANPINJIANYANJIGOUANGUOJIAYOUGUANFAGUIGUIDINGCHENGDANXIANGYINGDEJIANKANGXIANGGUANCHANPINJIANYANGONGZUO。

 

DIERSHISANTIAO SHENGJIJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPINGJIGOUCHENGDANSHENGJIWEISHENGXINGZHENGBUMENJIAOBANDEYOUGUANJIANKANGXIANGGUANCHANPINCHUSHENJIEDUANDEGONGZUO。

 

DIERSHISITIAO SHENGJIWEISHENGXINGZHENGBUMENYINGDANGZUZHICHENGLISHENGJIJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPINGWEIYUANHUI,GELEISHENGJIJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPINGWEIYUANHUIANGUOJIAYOUGUANFAGUIGUIDINGCHENGDANXIANGYINGDEJIANKANGXIANGGUANCHANPINCHUSHENJIEDUANDEJISHUSHENPINGGONGZUO,BINGCHUJUSHENPINGBAOGAO。SHENPINGBAOGAOYINGYOUZHURENWEIYUAN(HUOFUZHURENWEIYUAN)JISHENPINGWEIYUANQIANZI。SHENPINGWEIYUANDUISHENPINGJIELUNCHIYOUBUTONGYIJIANDE,YINGZAISHENPINGBAOGAOZHONGXIEMING。

 

DIERSHIWUTIAO WEIANYOUGUANGUIDINGJINXINGCHUSHENDECHANPIN,WEISHENGBUJIANGBUYUSHOULI。

 

DISIZHANG SHENBAOYUSHOULI

 

第二十六条 审评机构应根据工作需要,设专人分别承担下列工作:

 

香白小姐港内部六码SHENBAOSHOULI:FUZESHOULICHANPINSHENBAO、ZILIAOSHENHEHETIJIAOSHOULICHANPINQINGDAN;

 

香白小姐港内部六码SHENPINGHUIYIYOUGUANGONGZUO:FUZEYUSHENPINGHUIYIXIANGGUANDEZILIAOZHUNBEIHEZHENGLIYIJISHENPINGHUIYIHUIWUGONGZUO;

 

CHANPINBAOPI:FUZESHENPINGHUIHOUCHANPINZILIAODESHANGBAO;

 

SHENPIJIELUNFANKUI:FUZEXIANGCHANPINSHENBAODANWEIFANKUISHENPIJIELUN,BAOKUOWEISHENGXUKEPIJIANDEZHIZUOFAFANG;

 

香白小姐港内部六码DANGANGUANLI:FUZEZILIAO、DANGANGUANLIHECHAXUN。

 

第二十七条 申报单位申报产品时,应填写"卫生部健康相关产品申报申请表"。申请表填写应完整、清晰,不得涂改。

 

第二十八条 审评机构接收申报资料时,接收者应按规定对申报单位提交的申报资料和样品进行核对。经核对与申请表填报相符的,接收者在"卫生部健康相关产品申报申请表"上签字,并加盖审评机构公章。"卫生部健康相关产品申报申请表"一式两份,申报单位和审评机构各持一份。产品受理后,审评机构应将"卫生部健康相关产品申报申请?quot;归入该产品档案备查。

 

第二十九条 审评机构应于接收产品申报资料之日起5个工作日内,作出是否受理的决定。

 

DISANSHITIAO SHENPINGJIGOUYINGANZHAOYOUGUANGUIDINGDUISHENBAOZILIAODEHEFAXING、WANZHENGXINGHEGUIFANXINGJINXINGSHENHE,TICHUSHUMIANSHENHEYIJIAN,BINGYOUSHENHEHEFUHEZHEQIANZI。

 

第三十一条 经审核,对符合受理要求的产品,审评机构应向申报单位出具"卫生部健康相关产品受理通知书"。受理通知书一式两份,一份交申报单位,另一份归入该产品档案备查。受理通知书应加盖审评机构公章,审评机构受理者应在受理通知书存根上签字。

 

不符合受理要求的产品,审评机构应向申报单位出具"卫生部健康相关产品未予受理通知?quot;,通知书应写明需修改和补充的内容,并加盖审评机构公章。

 

第三十二条,审评机构应将经审核未予受理产品的申报资料和样品退申报单位。申报单位领取退回的申报资料和样品时应在"卫生部健康相关产品未予受理通知书"存根上签字。

 

第三十三条 申报单位应于自申请申报之日起5个工作日后的一个月内,凭"卫生部健康相关产品申报申请表"领取所申报产品是否被受理的通知书,逾期审评机构不予办理。

 

申报单位领取通知书时,应将"卫生部健康相关产品申报申请表"交回审评机构。

 

DISANSHISITIAO SHENPINGJIGOUYINGJIANGSHOULICHANPINJISHILIERUSHOULICHANPINQINGDAN。QINGDANYINGBAOKUOSHOULIRIQI、SHOULIBIANHAO、CHANPINMINGCHENG、SHENBAODANWEIHESHENGCHANQIYEDENGNEIRONG,BINGANSHOULIDEXIANHOUSHUNXUPAILIE。

 

香白小姐港内部六码DISANSHIWUTIAO SHENPINGJIGOUMEIGEYUEDIXIANGWEISHENGBUBAOSONGSHOULIDEGELEICHANPINQINGDANHENITIJIAOSHENPINGHUIYITAOLUNDEYOUGUANYITI。WEIJINGWEISHENGBUHEZHUN,RENHERENBUDESHANZIGENGGAITIJIAOSHENPINGHUIYISHENPINGDECHANPINHETAOLUNDEYITI。

 

香白小姐港内部六码DISANSHILIUTIAO DUITIJIAOSHENPINGHUIYISHENPINGDECHANPIN,GENJUYOUGUANGUIDINGSHENPINGWEIYUANHUIRENWEIXUXIUGAIBUCHONGZILIAOHOUZAISHENPINGDE,YINGTICHUSHUMIANYIJIANHOUTUISHENPINGJIGOU。

 

第三十七条 审评机构应于本次审评会议结束之日起5个工作日内完成退审产品的资料审核,并将审核意见以"卫生部健康相关产品审评意见通知书"的方式通知申报单位。

 

第三十八条 审评机构接收申报单位送交的修改补充资料时,应出具"卫生部健康相关产品修改补充资料接收表",接收表应有申报单位资料送交者和审评机构接收者签字,并加盖审评机构公章。

 

第三十九条 审评机构应于自收到申报单位修改补充资料之日起5个工作日内,按有关规定完成资料审核。经审核符合要求的产品,下次审评会议予以审评。不符合要求的产品,审评机构应将审核意见以"卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书"的方式通知申报单位。

 

DIWUZHANG SHENPINGHUIYIYOUGUANGONGZUO

 

第四十条 每季度第3个月后2周内召开各类健康相关产品审评会议,每季度第2个月底前受理的产品为本季度审评会议审评产品范围。

 

DISISHIYITIAO WEISHENGBUSHELIJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPINGZHUANJIAKU。MEICISHENPINGHUIYIZHIQIAN,WEISHENGBUGENJUSHOULICHANPINSHULIANG,QUEDINGSHENPINGHUIYIJUTIRIQIJIDIDIAN,BINGGENJUGONGZUOXUYAOTONGZHIBUFENZHUANJIACANJIASHENPINGHUIYI,ZUCHENGGELEIJIANKANGXIANGGUANCHANPINSHENPINGWEIYUANHUI。

 

DISISHIERTIAO SHENPINGWEIYUANJIEDAOHUIYITONGZHIHOU,YINGANSHICANJIASHENPINGHUIYI。RUYUTESHUQINGKUANGBUNENGANSHICANJIAHUIYIHUOHUIYIQIJIANXULIHUIDE,YINGSHIXIANXIANGWEISHENGBUSHUMIANQINGJIA。

 

DISISHISANTIAO SHENPINGHUIYIQIJIAN,SHENPINGJIGOUMEIRIYINGANHUIQIANTIJIAOWEISHENGBUDESHOULICHANPINQINGDANSHUNXU,ZHUNBEIHAODANGRINISHENPINGCHANPINQINGDAN、YOUGUANSHENBAOZILIAO、CHANPINYANGPINHESHENPINGWEIYUANSHENPINGGONGZUOJILUBEN。 

 

DISISHISITIAO SHENPINGHUIYIQIJIAN,SHENPINGWEIYUANYINGDANGSHIYONGSHENPINGGONGZUOJILUBENJILUYOUGUANSHENPINGGONGZUONEIRONG。XIUHUISHI,GONGZUOJILUBENYOUSHENPINGJIGOUTONGYIBAOGUAN。

 

香白小姐港内部六码DISISHIWUTIAO SHENPINGWEIYUANHUIGENJUYOUGUANGUIDING,ANCHANPINQINGDANSHUNXU,DUICHANPINJINXINGJISHUSHENPING,BINGWANCHENGSHENPINGBAOGAO。

 

香白小姐港内部六码DISISHILIUTIAO SHENPINGHUIYIQIJIAN,SHENPINGJIGOUFUZEANYAOQIUJISHIDAYINSHENPINGBAOGAO,WANCHENGSHENPINGWEIYUANHUIJIAOBANDESHIYI,BINGZUOHAOSHENPINGHUIYIHUIWUGONGZUO。

 

香白小姐港内部六码DISISHIQITIAO SHENPINGHUIYIQIJIANHEJIESHUHOU,SHENPINGJIGOUYINGJISHIZHENGLISHENPINGZILIAO。SUOYOUSHENPINGZILIAOJUNYINGTUOSHANBAOGUANHUOCHULI,BUDEWAICHUANHUOXIEMI。 

 

第四十八条 审评会议结束后,对"补充资料后,建议批准""补充资料后,大会再审"的产品,审评机构应及时完成"卫生部健康相关产品审评意见通知书"

 

第四十九条 对"补充资料后,建议批准"的产品,审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起10个工作日内,按有关规定通知审评委员会指定委员对修改补充资料进行审核。

 

"补充资料后,大会再审"的产品,审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起5个工作日内完成资料审核。经审核符合要求的产品,及时列入受理产品清单。不符合要求的产品,审评机构应将审核意见以"卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书"的方式通知申报单位。

 

香白小姐港内部六码DILIUZHANG CHANPINBAOPIHEPIZHUN

 

第五十条 自审评会议结束之日起10个工作日内,审评机构应按会前提交卫生部的受理产品清单顺序,根据审评委员会审评报告,将"建议批准""建议不批准"的产品按有关要求报卫生部。

 

DIWUSHIYITIAO WEISHENGBUSHOUDAOSHENPINGJIGOUSHANGBAODEJIANKANGXIANGGUANCHANPINBAOPIZILIAOHOU,DUIYINCUNZAIWENTIZANWUFAZUOCHUSHIFOUPIZHUNJUEDINGDECHANPIN,YINGZAIYOUGUANFAGUIGUIDINGDESHIXIANNEITICHUCHULIYIJIAN,DUIQITACHANPINYINGZAIFAGUIGUIDINGDESHIXIANNEIZUOCHUSHIFOUPIZHUNDEJUEDING。

 

第五十二条 对因存在问题暂无法作出是否批准决定的产品和未获卫生部批准的产品,审评机构应及时完成"卫生部健康相关产品审评意见通知书"

 

DIQIZHANG SHENPIJIELUNFANKUI

 

第五十三条 审评机构应于卫生部批准健康相关产品之日起5个工作日内,完成卫生许可批件或批准证书(以下统称卫生许可批件)制作,并通知申报单位领取。

 

DIWUSHISITIAO MEIFENWEISHENGXUKEPIJIANYINGJINGGUOSHENPINGJIGOUDAYINZHE、XIAODUIZHEHEPIJIANFAFANGZHEHEDUIHOUFANGKEFAJISHENBAODANWEI。WEISHENGXUKEPIJIANDEZHIZUOFAFANGYINGJIANLIDENGJIZHIDU。

 

DIWUSHIWUTIAO JIANKANGXIANGGUANCHANPINWEISHENGXUKEPIJIANYISHILIANGFEN,YIFENJIAGAIWEISHENGBUGONGZHANGHOUFASHENBAODANWEI,LINGYIFENGUIRUGAICHANPINDANGANBEICHA。

 

第五十六条 申报单位凭持有的"卫生部健康相关产品受理通知书"领取卫生许可批件。领取卫生许可批件时,申报单位应将"卫生部健康相关产品受理通知书"交回审评机构,并在审评机构卫生许可批件发放登记表上签字。审评机构应将申报单位交回的"卫生部健康相关产品受理通知书"和卫生许可批件发放登记表归入该产品档案备查。

 

第五十七条 获卫生部批准的健康相关产品目录由卫生部以通告形式每月公布一次。审评机构应于通告印发之日起2个工作日内完成卫生部通告的寄发。

 

第五十八条 未获卫生部批准的健康相关产品由卫生部主管司局行文通知申报单位。审评机构应于接到卫生部审批结论之日起5个工作日内,将卫生部审批结论与"卫生部健康相关产品审评意见通知书"一并通知申报单位。 

 

第五十九条 根据审评委员会审评意见,需修改补充资料的产品,由审评机构负责将审评意见通知申报单位。对"补充资料后,建议批准""补充资料后,大会再审"的产品,审评机构应于自审评会议结束之日起7个工作日内,将"卫生部健康相关产品审评意见通知书"通知申报单位。

 

第六十条 申报单位对审评意见有异议的,可自收到审评意见之日起15日内书面向卫生部主管司局提出复核申请。申请复核时,应提交"卫生部健康相关产品审评意见通知书"

 

香白小姐港内部六码DILIUSHIYITIAO WEIHUOWEISHENGBUPIZHUNDEJIANKANGXIANGGUANCHANPIN,SHENBAODANWEIJINGGAIJINHOUZAICISHENBAODE,YINGANBENCHENGXUYOUGUANGUIDINGZHONGXINTICHUSHENBAOSHENQING。ZHONGXINTIJIAOSHENBAOZILIAOSHI,YINGTONGSHITIJIAOYUANSHENBAOCHANPINDESHENPINGYIJIANTONGZHISHUHEZAICISHENBAODELIYOU。

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